9价HPV疫苗批准适用于以预防HPV病毒16、18、31、33、45、52 和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。换而言之,接种新款疫苗可以预防9成的宫颈癌和9成的尖锐湿疣。
CDC 免疫规范顾问委员会推荐9岁至 13 岁青少年接种这款疫苗,研究人员在这些人身上对这款疫苗进行了测试,以确保该疫苗至少能与用于早期临床试验受试者那样有效。这款疫苗是至关重要的,因为明确知道它能够预防四种癌症,即宫颈癌、外阴癌症、肛门癌和阴道癌,也知道它将能预防所有口腔癌中大约三分之二的癌症。
在一项研究中,研究人员给 3066 名 9至15 岁的男孩女孩接种三种剂量系列的 HPV-9 疫苗。第二种剂量在第一个剂量后一个月接种,第三种剂量在 6 个月后接种。在第三种剂量接种后一个月,超过 99% 的受试者对该疫苗包含的所有 9 种菌株产生充分的抗体水平。
在随访两年半后,受试者的抗体水平仍然强大,没有理由怀疑它们将会减弱。目前为止,四价与二价疫苗已跟随研究受试者大约 8 到 10 年,并未发现保护减弱的证据。
Gardasil 9 预防 HPV 类型 6、11、16、18、31、33、45、52 及 58。而 HPV-16 与 HPV-18 是大部分癌症的起因,所有这些菌株的合并能够预防 HPV 引起的 90% 的癌症。这意味著可以避免逾 20 万例癌前期病变(需要各种侵入性手术来移除)及大约 2.3 万例可导致死亡、转移性疾病、手术和/或化疗病例。
这款疫苗的影响是巨大的。这正在避免巨大数量的活组织检查、LEEPs 及锥形活组织检查。正在预防最终的事情,即治疗。
LEEP(宫颈环形电切术)从根本上讲是熔化掉不治疗能发展成宫颈癌的癌前期病变。锥形活组织检查是一种侵入性方法,用来诊断癌前期病变或癌细胞。这些介入治疗中有一些可能会增加不孕风险。
从另一方面讲,这款疫苗的这种风险是最低的。微小反应可能包括疼痛、注射部位红肿、轻度发烧、头痛及昏厥。接种后坐或躺大约 15 分钟可以帮助预防昏厥及跌倒引起的损伤。9价HPV疫苗可导致的最严重不良事件是一种严重的过敏反应。这种情况大约在每 100 万例接种中才出现一例。